ยา

1. แบบฟอร์มที่ใช้ในการยื่นขออนุญาต / เอกสารที่เกี่ยวข้อง
2. แนวทางการตรวจพิจารณาอนุญาตตามเกณฑ์
3. กฏหมายที่เกี่ยวข้อง

 แบบฟอร์มที่ใช้ในการยื่นขออนุญาต / เอกสารที่เกี่ยวข้อง

• เอกสารสำหรับการเปลี่ยนแปลงผู้ปฏิบัติการหรือเภสัชกร
• เอกสารคำขอต่ออายุใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน
• เอกสารสำหรับการขอตรวจประเมิน GPP
• คำขออนุญาตขายส่งยา (ขย.4)
• คำขออนุญาตขายยาสำหรับสัตว์ (ขย.3)
• คำขออนุญาตขายยาบรรจุเสร็จ (ขย.2)
• คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจบัน (ขย.1)
• คำขอเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาต (ขย.17)
• คำขอใบแทน ย้ายสถานที่ (ขย.16)
• คำขอต่ออายุใบอนุญาต (ขย.15)
• คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ขย.14)
• บัญชีการขายยาตามที่ อย.กำหนด (ขย.13)
• บัญชีการขายยาตามใบสั่งแพทย์ (ขย.12)
• บัญชีการขายยาอันตราย (ขย.11)
• บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ (ขย.10)
• บัญชีซื้อยา (ขย.9)
• คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตขายยา (ขย.17)
• คำขอใบแทน-คำขอย้ายสถานที่ขายยา (ขย.16)
• คำขอต่อใบอนุญาตขายยา (ขย.15)
• คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ขย.14)
• บัญชีการขายยาตามที่ อย.กำหนด (ขย.13)
• บัญชีการขายยาตามใบสั่งแพทย์ (ขย.12)
• บัญชีการขายยาอันตราย (รายการที่ อย.กำหนด) ขย.11
• บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ (ขย.10)
• บัญชีการซื้อยา (ขย.9)
• คำขออนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน (ขย.4)
• คำขออนุญาตขายยาบรรจุเสร็จสำหรับสัตว์ (ขย.3)
• คำขออนุญาตขายยาบรรจุเสร็จ (ขย.2)
• คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (ขย.1)
• รวมเอกสารเผยแพร่ GPP        
• 
• ตัวอย่างเอกสารร้านยาตามเกณฑ์ GPP

แนวทางการตรวจพิจารณาอนุญาตตามเกณฑ์

• รูปแบบผังการจัดบริเวณในร้านขายยา แบบที่ 1
• รูปแบบผังการจัดบริเวณในร้านขายยา แบบที่ 2
• รูปแบบผังการจัดบริเวณในร้านขายยา แบบที่ 3
• รูปแบบผังการจัดบริเวณในร้านขายยา แบบที่ 4
• คู่มือประชาชนในการให้อนุญาตด้านยา
• แบบประเมินร้านขายยาแผนปัจจุบัน (ร้านเปิดใหม่)

กฏหมายที่เกี่ยวข้อง

• อัตราค่าใช้จ่ายสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ยา พ.ศ. 2560
• อัตราค่าขึ้นบัญชีสูงสุดที่จะจัดเก็บจากผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานของรัฐ หรือองค์กรเอกชน
• ค่าใช้จ่ายที่จะจัดเก็บจากผู้ยื่นคำขอในกระบวนการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์ยา พ.ศ. 2560
• ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง วิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมในสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันฯ พ.ศ. 2557 ( GPP)